企業(yè)名稱

溫州澤甌醫(yī)藥有限公司

經(jīng)營(yíng)范圍

中藥飲片（以上均不包含冷藏冷凍藥品）

經(jīng)營(yíng)方式

批發(fā)

檢查時(shí)間

2023年3月23日-24日

檢查情況如下：

一、發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以下問題：

嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)；

主要缺陷5項(xiàng)：

*01716企業(yè)質(zhì)量管理部門未對(duì)委托運(yùn)輸企業(yè)“溫州德邦物流服務(wù)有

限公司”和“溫州順衡速運(yùn)服務(wù)有限公司”運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力進(jìn)行審查。

*02501企業(yè)對(duì)員工培訓(xùn)不到位。如養(yǎng)護(hù)人員李某對(duì)養(yǎng)護(hù)流程不熟悉，遇到包裝破損的情況，無法明確后續(xù)處理，無法說出重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種。

*03601企業(yè)部分質(zhì)量管理制度欠完善。如儲(chǔ)存環(huán)節(jié)儲(chǔ)運(yùn)部管理人員

對(duì)藥品入庫(kù)后貨位碼賦碼情況未制定相應(yīng)管理制度與規(guī)程；如養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)對(duì)養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)破袋情況如何處置未制定相應(yīng)管理制度與規(guī)程。

*05901企業(yè)錄入部分計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確。如企業(yè)下游客戶質(zhì)量管理

基礎(chǔ)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，系統(tǒng)內(nèi)對(duì)溫州市新一春堂大藥房有限公司，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期限標(biāo)識(shí)為“長(zhǎng)期”。

*09701藥品拼箱發(fā)貨代用箱缺少醒目標(biāo)志。

一般缺陷2項(xiàng)：

08312拆除外包裝的零貨藥品未集中存放。

10001企業(yè)未按藥品運(yùn)輸管理制度嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程。如2022

年12月17日發(fā)貨給“永嘉縣劉某中醫(yī)診所”的一批藥品顯示為“貨

主運(yùn)輸”。

二、重點(diǎn)核查內(nèi)容和需要說明的其他問題

未發(fā)現(xiàn)其他問題。