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中新經(jīng)緯4月21日電 4月21日晚，恒瑞醫(yī)藥公布截至2023年3月31日一季度經(jīng)營業(yè)績。今年一季度恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入54.92億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤12.39億元，營業(yè)收入和凈利潤分別增長0.25%與0.17%。

行業(yè)分析指出，這是自2021年年末恒瑞業(yè)績進入下行通道以來，季度業(yè)績數(shù)據(jù)首次同比止跌回升，公司業(yè)績拐點逐漸顯現(xiàn)。

報告還顯示，恒瑞醫(yī)藥2023年一季度研發(fā)費用達11.49億元，據(jù)測算，加上本期新增開發(fā)支出，估計公司的研發(fā)投入超過13.46億元，為企業(yè)創(chuàng)新長遠發(fā)展提供強大支撐。

一季度恒瑞自主研發(fā)成果加速落地。新藥獲批方面，公司自主研發(fā)的PD-L1抑制劑阿得貝利單抗(艾瑞利?)聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者的一線治療獲批上市，阿得貝利單抗成為我國首個獲批小細胞肺癌適應癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑，至此，恒瑞獲批上市的自研創(chuàng)新藥增至12個；適應癥獲批方面，公司自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗(艾瑞卡?)聯(lián)合阿帕替尼(艾坦?)(“雙艾”組合)用于晚期肝細胞癌一線治療適應癥獲批，這是中國首個獲批的用于治療晚期肝細胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合。同時該項目也是恒瑞首個國際多中心Ⅲ期臨床研究，目前已進入在美國遞交新藥上市申請準備階段；上市申報方面，公司治療干眼病創(chuàng)新藥SHR8058、引進干眼病新藥SHR8028及糖尿病復方制劑瑞格列汀二甲雙胍片3項上市申請獲國家藥監(jiān)局受理。

同時，一季度公司在臨床方面也取得顯著進展，公司自主研發(fā)的EZH2抑制劑SHR2554和抗HER2 ADC藥物SHR-A1811兩個創(chuàng)新藥共獲得4項突破性療法認定；在臨床試驗方面，創(chuàng)新藥海曲泊帕(恒曲?)獲批開展用于初治非重型再生障礙性貧血(NSAA)的臨床試驗，公司自主研發(fā)的ADC藥物注射用SHR-A1921獲批治療晚期實體腫瘤的臨床試驗。此外，公司核藥和治療阿爾茨海默病藥物也取得進展，镥[177Lu]氧奧曲肽注射液獲批開展治療成人胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的臨床試驗，這也是公司研發(fā)的首個放射性精準治療產(chǎn)品；公司自主研發(fā)的抗Aβ單克隆抗體SHR-1707注射液治療早期阿爾茨海默病的Ib期臨床試驗完成首例患者入組及給藥。

近期恒瑞ADC產(chǎn)品SHR-A1811備受外界關注。在近期舉行的2023年美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會上，恒瑞披露了SHR-A1811治療晚期實體瘤全球多中心I期臨床試驗結果，外界評價其數(shù)據(jù)優(yōu)異。僅今年一季度SHR-A1811就有3項適應癥被納入突破性治療品種，分別為：治療既往含鉑化療失敗的HER2突變的晚期非小細胞肺癌、人表皮生長因子受體2(HER2)低表達的復發(fā)或轉移性乳腺癌和人表皮生長因子受體2(HER2)陽性的復發(fā)或轉移性乳腺癌，未來審批有望加速。此外，一季度注射用SHR-A1811還獲批治療HER2低表達不可切除或轉移性乳腺癌的臨床試驗。據(jù)了解，基于擁有自主知識產(chǎn)權、國際領先的ADC技術平臺，恒瑞目前已有6個新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床。

恒瑞創(chuàng)新研發(fā)實力持續(xù)得到國際學術認可，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼“雙艾”組合再添亮眼表現(xiàn)，復發(fā)或轉移鼻咽癌、非小細胞肺癌、局部晚期胃癌臨床研究結果分別登上Journal of Clinical Oncology(臨床腫瘤學雜志，影響因子：50.717)、Journal of Thoracic Oncology(胸部腫瘤學雜志)、Nature communications(自然·通訊)。此外，創(chuàng)新藥SHR8058滴眼液治療中國瞼板腺功能障礙(MGD)相關干眼癥患者的研究成果發(fā)表于國際知名醫(yī)學期刊《美國醫(yī)學會雜志》(JAMA)眼科子刊。

在創(chuàng)新研發(fā)方面，恒瑞堅持自主創(chuàng)新與開放合作并重，今年2月，恒瑞自主研發(fā)的抗癌創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554實現(xiàn)海外獨家授權，將在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家權利許可給美國Treeline Biosciences公司，除了1100萬美元的首付款，未來還有權收取最多6.95億美元的里程碑款。

在聚焦企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的同時，恒瑞也一直致力于將發(fā)展成果與社會共享。今年1月，公司創(chuàng)新藥達爾西利、恒格列凈和瑞維魯胺等產(chǎn)品納入國家醫(yī)保新版目錄，目前累計進入國家醫(yī)保目錄的產(chǎn)品已達93個，其中已上市創(chuàng)新藥有11款，不斷提升患者用藥的可及性和可負擔性。(中新經(jīng)緯APP)